GB9706.1-2020_ IEC60601-1-2012电击危险防护测试项目解读.pdfVIP

GB9706.1:2020/IEC60601-1:2012 电击危险防护测试项目解读 一、前言 IEC60601-1:2012MOD是IEC国际电工委员会针对医用电气设备基本安全和基本性能的通用要求， 对应我们的国标GB9706.1，目前国内最新版的版本是GB9706.1:2020版，对应IEC60601-1:2012版(新 三版），IEC标准委员会在2020年推出了IEC60601-1/AMD2:2020版，也是目前最新的IEC60601-1版 本，本文重点阐释最新版GB9706.1-2020标准中关于电击危险防护测试项目和注意事项，以及对应的 测试设备。 二、GB9706.1:2020 标准基础概念 可触及部分：通过标准试验指触及的除应用部分外的电气设备的部分 应用部分：医用电气设备 （ ）上为了实现 设备或者 系统的功能，在正常使用时需要与 ME ME ME 德国 GMC INSTRUMENTS 高美测仪(天津)科技有限公司 / GMC-Instruments (Tianjin) Co., Ltd. 电励士(上海)电子有限公司 / GMC-I(Shanghai) Power Measurement Co., Ltd. 天津: 022 北京: 150 2264 5325 沈阳: 138 1117 3544 济南: 150 2274 6640 西安: 1512215 7247 上海: 02163801098 武汉: 152 2250 4576 苏州: 150 2200 1227 南京: 138 1852 8464 成都: 158 0223 2389 杭州: 138 1825 8447 深圳: 150 2270 7409 Internet: Email: info@ 微博: GMCI高美测仪 微信:GMCI高美测仪 患者有身体接触的部分。 基本绝缘：对于电击提供基本防护的绝缘。 注：基本绝缘提供一重防护措施. 双重绝缘：由基本绝缘和辅助绝缘组成的绝缘。 注：双重绝缘提供两重防护措施． 加强绝缘：提供两重防护错施的单一绝缘系统 附加绝缘：附加于基本绝缘的独立绝缘，当基本绝缘失效时由它来提供对电击的防护 Ⅰ类设备：属于该分类的电气设备对电击的防护不仅需要基本绝缘，还提供可触及金属部分或内 部金属部分保护接地的附加安全措施。 Ⅱ类设备：属于该分类的电气设备对电击的防护不仅依靠基本绝缘，还有如双重绝缘和加强绝缘 那样的附加安全措施，但没有保护接地措施，也不依赖于安装条件。 对地漏电流 ：从网电源部分通过或跨过绝缘流到保护接地导体上的电流或通过 类设备功能接 II 地连接的电流 型隔离 （浮动）应用部分：与 设备其他部分相隔离的应用部分， 型应用部分是 型应用 F ME F BF 部分或 型应用部分， 型高于 型对于电击防护的要求，不适合直接用于心脏， 型高于 型 CF BF B CF BF 对于电击防护的要求， 内部电源：设备的一个部分，将其它形式的能量转化成电流，提供设备工作所必须的电能的电 源。例如核能，化学能，机械能，太阳能等。注意：内部电源可以是指位于设备内部，外部甚至具有 一个独立的外壳。 多位插座 ：预期由一个或多个插座组成，旨在和柔性电缆、电线或 设备相连或集成，用于 ME 提供网电源电压或等效电压。 患者辅助漏电流 ：