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活性炭吸附力及本底值的检验方法研究.pdf

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活性炭吸附力及本底值的检验方法研究 摘要:通过鲎试剂灵敏度复核实验、凝胶法干扰实验、凝胶限度法实验研究 活性炭对细菌内毒素的吸附作用以及活性炭所含内毒素本底值的检测方法。加入 200 EU/ml 及 20 EU/ml 的标准内毒素溶液,按照中国药典通则 1143 检测,能使 内毒素溶液含量均下降2 个数量级。活性炭细菌内毒素本底值的检测运用凝胶法 检测供试品合格,含 2λ 的内毒素溶液经过过滤后,滤液能使鲎试剂(灵敏度为 0.03EU/ml)凝集,无干扰。 关键词:活性炭;细菌内毒素;本底值;吸附力;漩涡混合 引言:运用凝胶限度法实验研究活性炭对细菌内毒素的吸附作用以及活性炭 所含内毒素本底值的检测方法。加入 200 EU/ml 及 20 EU/ml 的标准内毒素溶液, 按照中国药典通则 1143 检测,能使内毒素溶液含量均下降 2 个数量级。活性炭 细菌内毒素本底值的检测运用凝胶法检测供试品合格。 正文: 1.实验材料 1.1 仪器设备 设备名称 型号 厂家 ET-96 内毒素凝胶 法 ET-96 天津市天大天发科技有限公司 测定仪 电热恒温干燥箱 天津市中环实验电炉有限公司 DL- 201BS ZH-2 型自动旋涡 ZH-2 上海安谱科学仪器有限公司 混合器 梅特勒-托利多国际贸易(上海)有限 电子分析天平 XA105 公司 滤膜 0.22um Millex 1.2 试剂试药 灵敏度(λ)/ 验证用试剂 厂家 批号 规格 湛江安度 鲎试剂 斯生物有限公 0.03 EU/ml 司 细菌内毒素工作标 1910171 10EU/支 准品 湛江安度 斯生物有限公 细菌内毒素检查用 司 2008040 50ml 水 中国食品 细菌内毒素国家标 药品检定研究 150605-201501 10000EU/支 准品(活性炭专用) 院 2.方法与结果 2.1 活性炭吸附力的检测 2.1.1 细菌内毒素国家标准品稀释方法 准确吸取细菌内毒素检查用水 lml 加入细菌内毒素工作标准品的安瓿内,置 旋涡混合器混匀 15 分钟,即得 10000EU/ml 内毒素标准溶液,逐级稀释到实验所 需标准品的浓度。 2.1.2 细菌内毒素工作标准品溶液的配制方法 取细菌内毒素工作标准品,用细菌内毒素检查用水溶解,封闭管口,在旋涡 混合器上振荡 15 分钟后逐级稀释到 2.5

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