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本发明公开了琥珀酸曲格列汀片剂的制备工艺,将优选载体比例与API原料药混合并以喷雾干燥设备,在优选参数下制粒,该颗粒较较原研流化床具有更好的颗粒性质,其外观性状规则,相比单纯API,具有更小的堆体积,很好的流动性和可压性,避免了由于流化制粒和API的物理性质带来的压片中物料间隙空气难以排出、可压性差而导致的裂片风险,使工艺参数设计范围更宽,实现工艺过程更加可控、稳定,可以解决由API不良的物理属性、流化制粒后颗粒蓬松、可压性差等带来的种种工艺可行性问题,容易实现过程控制,保证产品质量属性,同时能
(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 CN 113975241 A
(43)申请公布日 2022.01.28
(21)申请号 202111284463.1 A61K 47/38 (2006.01)
(22)申请日 2
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