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医疗器械产业发展策略 简化优化定点医药机构专业评估、协商谈判程序，制定并定期修订医疗保障服务协议范本，加强事中事后监管。建立健全跨区域就医协议管理机制。合理确定统筹地区定点医药服务资源配置。 进入医疗器械行业的主要障碍 （一）医疗器械行业准入壁垒 医疗器械是特殊商品，尤其是植介入生物材料，关系到病患的生命安全与健康，在使用过程中必须保证产品的安全性。我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理，医疗器械生产、经营企业需取得监督管理部门的许可，第一类产品需取得产品备案许可，第二类与第三类产品需要取得产品注册证。第三类医疗器械由于风险程度更高受到相对更严格的管理，尤其是植介入生物材料，从企业项目立项到