硫酸沙丁胺醇有关物质的检测方法.pdfVIP

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2023-04-24 发布于四川
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硫酸沙丁胺醇有关物质的检测方法.pdf

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本公开提供一种硫酸沙丁胺醇有关物质的检测方法，采用该方法进行检测时，取硫酸沙丁胺醇供试品溶液进样，采用反向色谱柱，以流动相A和流动相B为洗脱液进行梯度洗脱，不仅能够检测到药典中记载的有关物质检测方法可以检测到的杂质，还能够检测到的有关物质包括杂质G、H、I、J、K、L、M、N、O、P、Q、R和T；该检测方法能够有效检测硫酸沙丁胺醇原料药或制剂中的有关物质，且硫酸沙丁胺醇峰与杂质峰之间的分离度不低于1.5，杂质间的分离度符合要求，该方法专属性好、灵敏度高、控制的杂质全面，为硫酸沙丁胺醇原料药剂及相

(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 CN 114034782 A (43)申请公布日 2022.02.11 (21)申请号 202111116724.9 (22)申请日 2021.09.23 (71)申请人北京四环科宝制药有限公司