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本发明提供一种地屈孕酮的精制方法,所述方法包括将地屈孕酮粗品在有机溶剂存在下和在超声波条件下与亚硫酸根衍生化试剂发生反应,使得其中如式I所述醛基杂质衍生化并溶于水而除去,得到地屈孕酮精品。本发明提供一种绿色环保,安全简便的方法去除此醛基杂质,使粗品地屈孕酮中醛基杂质I的含量降低至0.1%以下,符合药典标准,且高于行业内标准。
(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 CN 114057820 A
(43)申请公布日 2022.02.18
(21)申请号 202111346557.7
(22)申请日 2021.11.15
(71)申请人 湖南科瑞生物制药股份有限公司
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