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一种伐伦克林中间体中亚硝胺类基因毒性杂质的检测方法.pdfVIP

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  • 2023-04-26 发布于四川
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一种伐伦克林中间体中亚硝胺类基因毒性杂质的检测方法.pdf

    本发明提供了一种伐伦克林中间体中亚硝胺类基因毒性杂质的检测方法，包含采用高分辨液相色谱和质谱联用技术测定亚硝胺类基因杂质含量，所述基的因毒性杂质为化合物A、B、C，其化学结构式分别如下：伐伦克林中间体结构如下：该方法不仅能够实现伐伦克林中间体及相关基因毒性杂质的有效分离，还能实现微含量的定量检测，从而有效控制原料药中基因毒性杂质的含量，保障用药安全。本发明的检测方法采用常用试剂，操作简便、分离度好、灵敏度高、重现性好。

    (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 CN 114088843 A (43)申请公布日 2022.02.25 (21)申请号 202111418224.0 (22)申请日 2021.11.26 (71)申请人 上海皓鸿生物医药科技有限公司

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