《药品不良反应事件报告材料表》填写要求.docx

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2023-04-30 发布于广东
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有用标准文档有用标准文档一、《药品不良反响/大事报告表》填写要求《药品不良反响报告和监测治理方法》第十三条明确规定：药品生产、经营企业和医疗卫生气构必需指定专〔兼〕职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反响报告和监测工作，觉察可能与用药有关的不良反响应具体记录、调查、分析、评价、处理，并填写《药品不良反响/大事报告表》，每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反响监测中心报告，其中的或严峻的药品不良反响应于觉察之日起 15 日内报告，死亡病例须准时报告。〔一〕填写留意事项：《方法》第十四条规定：《药品不良反响/大事报告表》的填报内容应真实、完整、准确。《药品不良反响/大事