质量认证 第七章 认证产品的检测与初始工厂检查.pptxVIP

第七章 认证产品的检测与初始工厂检查 认证机构接收到产品认证申请资料，并审查通过后，根据认证流程（参见第六章图6-1产品认证流程图），一方面要对认证产品进行检测、检验（型式试验），另一方面要对申请企业的质量管理体系进行审核评价，即初始工厂检查。因此，本章介绍的是认证产品的检验（型式试验）和质量管理体系的评价。 第一节 认证产品的检测（型式试验）及其结果判定 一、产品认证单元的划分 产品认证单元划分是针对系列产品而言，例如电子电工产品多为系列产品。如果不是系列产品，则不存在这个环节。 产品认证单元划分是系列产品认证中的一个重要的环节，在产品认证过程中起着重要作用。许多产品认证是按申请认证单元进行认证的，每一申请认证单元共用一个认证证书，认证产品检验及工厂检查均按认证单元进行。 合理划分认证单元，既能使认证产品的质量和产品一致性得到保证，又能减少申请人认证的负担。对于认证申请企业，可以降低认证的费用，减少检验费、工厂审查费等认证费用，同时还能有效地保证认证产品的质量和一致性；对于认证机构，可以提高认证的效率，降低认证的成本，同时降低认证机构的风险，提高认证机构的权威性。 1．认证单元划分概述 认证单元的划分主要按产品的制造厂地和产品的安全及产品特性要求进行，安全结构和产品特性结构主要体现在产品的外壳结构(尺寸、材料)、原理、内部结构和材料、生产工艺、关键元器件以及软件功能等方面，只有安全结构和产品特性结构相同时才可能划分为一个单元。同一生产厂地且其安全性和产品特性结构相同的产品可划分为同一认证单元；不同制造厂地生产的产品，即使其安全性和产品特性结构相同，也必须划分为不同的单元。 一般根据产品的型号来划分申请单元。原则上，同一制造企业、同一型号的系列产品可作为一个申请单元，不同生产场地生产的产品应为不同的申请单元。各类产品认证单元的划分方法在产品的认证实施规则中有明确的规定（可向认证机构咨询）。主要按结构、型号及功能进行划分，例如：继电器保护及自动装置主要按壳体、结构、型号及功能进行划分；远动终端设备主要按壳体、结构、型号进行划分；直流电源设备主要按结构、整流器、蓄电池、型号进行划分。 2．认证单元划分的大致过程 申请人在进行产品认证申请时，首先应确定认证的产品种类，按产品认证实施规则的要求，初步确定申请认证的产品认证单元，并按认证单元向认证机构提交申请，同时将认证产品的资料提交认证机构。 认证机构接收到认证申请及资料后，由认证工程师进行认证单元划分，认证工程师根据申请资料和认证产品的情况，根据认证实施细则对申请人的认证单元进行确认、把关，如果存在不合理的划分情况，认证工程师将与申请人进行沟通，对认证单元进行调整。 产品认证单元划分后，应对同一认证申请单元按产品认证细则的要求对产品进行产品描述和产品差异的描述，以供认证机构和认证检测机构对这些差异进行识别，从而确定认证产品的检验项目。 二、认证产品型式试验的样品 所有申请认证的产品都必须经过型式试验环节，产品认证单元划分完成后，着手认证产品型式试验样品的准备。用作型式试验的样品必须是经出厂检验合格的产品。型式试验送样应从认证申请单元中选取代表性产品作为典型样品，对典型样品进行型式试验，同一单元其他规格按覆盖样品送样，要进行差异性试验。 所谓典型样品：指其性能、功能能够最大限度地覆盖认证单元内其他规格产品的样品。典型样品的测试项目为产品认证实施细则中规定的全部项目。 所谓覆盖样品：认证单元内典型样品以外的其他规格产品的样品。覆盖样品的测试项目主要对与典型样品有差异的部分进行试验，即进行差异性试验，一般试验项目指产品的性能差异、安全等方面的试验项目。由申请人按认证机构的要求选送型式试验的样品，并对选送样品负责。 申请人对提交的样品，应按要求认真填写产品描述、说明。三、产品检验类型及型式试验结果的判定 1、产品检验的标准和检验项目 认证产品的检验，主要依据产品认证实施规则中的标准和项目进行，认证产品不同则依据的标准也不同。 产品检验包括以下类型： ①型式试验。型式试验是对某种设计的一个或多个装置所做的，用于确定其是否符合某些标准的一种试验。 ②例行检验。例行检验是在生产的最终阶段对生产线的产品进行100％检验，通常检验合格后除包装和加贴标签外，不再进一步加工。例行检验允许用经验证后确定的等效、快速的方法进行。 ③确认检验。确认检验是为验证产品持续符合标准要求而进行的抽样检验，是按标准的规定进行的检验。确认检验时，若工厂