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附件4
开办药品零售企业验收实施标准
(试行
第一章机构与人员
第一条企业应设置质量管理机构或专(兼职质量管理人员,具体负责企业质量管
理工作
第二条企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理
法》第76条、83条规定的情形。
第三条企业质量管理负责人,省辖市城区应具有执业药师或药师(含中药师以上
专业技术职称,县(市城区应具有药士(含中药士以上的技术职称,并有1年以上(含1
年药品经营质量管理工作经验。经营乙类非处方药以及在农村乡镇以下地区设立的
零售药店,质量管理负责人应具有高中以上文化程度。
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