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室内质控失控情况处理程序及原因分析 一、失控情况处理 操作者在测定质控时，如发现质控数据违背了控制规则，应填写失控报告单，上交专业室主管（组长），由专业室主管（组长）做出是否发出与测定质控品相关的那批患者标本检验报告的决定。 二、失控原因分析 失控信号的出现受多种因素的影响，这些因素包括操作上的失误、试剂、校准物、质控 品的失效，仪器维护不良以及采用的质控规则、控制限范围、一次测定的质控标本数等等。失控信号一旦出现就意味着与测定质控品相关的那批病人标本报告可能作废。此时，首先要 尽量查明导致失控的原因，然后再随机挑选出一定比例（例如5%或 10%）的患者标本进行重新测定，最后根据既定标准判断先前测定结果是否可接受，对失控做出恰当的判断。对判 断为真失控的情况，应该在重做质控结果在控以后，对相应的所有失控患者标本进行重新测 定。如失控信号被判断为假失控时，常规测定报告可以按原先测定结果发出，不必重做。 当得到失控信号时，可以采用如下步骤去寻找原因： 立即重测定同一质控品。 此步是主要用以查明人为误差，每一步都认真仔细的操作，以查明失控的原因；另外， 这一步还可以查出偶然误差，如是偶然误差，则重测的结果应在允许范围内（在控）。 如果重测结果仍不在允许范围，则可以进行下一步操作。 新开一瓶质控品，重测失控项目。 如果新开的质控血清结果正常，那么原来那瓶质控血清可能过期或在室温放置时间过长而变质，或者被污染。如果结果仍不在允许范围，则进行下一步。 新开另一批质控品，重测失控项目。 如果结果在控，说明前一批血清可能都有问题，检查它们的有效期和贮存环境，以查明问题所在。如果结果仍不在允许范围，则进行下一步。 进行仪器维护，重测失控项目。 检查仪器状态，查明光源是否需要更换，比色杯是否需要清洗或更换？对仪器进行清洗 等维护。另外还要检查试剂，此时可更换试剂以查明原因。如果结果仍不在允许范围， 则进行下一步。 重新校准，重测失控项目。 用新的校准液校准仪器，排除校准液的原因。 请专家帮助。 第 1 页 共 3 页 如果前五步都未能得到在控结果，那可能是仪器或试剂的原 因，只有和仪器或试剂厂家联系请求他们的技术支援了。 第 2 页 共 3 页 第 3 页 共 3 页