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- 2023-04-30 发布于甘肃
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医院药品召回应急处置预案与流程
医院药品召回应急处置预案与流程
为了加强医院药品安全管理,保障公众用药安全,减少或避免药害事件的发生,本预案根据《药品召回管理办法》和《药品不良反应报告和监测管理办法》等有关法律法规,结合医院实际制定。
本预案适用于药品监督管理部门公告的质量不合格药品,包括假药、劣药或因存在安全隐患而责令召回的药品,生产商、供应商主动要求召回的药品,调剂、发放错误的药品,已证实或高度怀疑被污染的药品,适用过程中发生影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的药品,已过期失效的药品,及对召回管理药品造成的不良事件的处置。
本预案对召回药品不良事件,采取应急管理措施。领导小组由分管
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