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药品零售日常监督检查要点表 检查项目 项目序号 检查内容 评价 备注 1.资质 1. 1 《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》、《营业执照》、《税务登记证》和 《组织机构代码证》齐全且有效。 口是口否 1.2 企业营业场所应与《药品经营许可证》标注相符。 口是口否 1. 3 不得有超方式经营行为。 口是口否 1.4 不得有超范围经营行为。 □是口否 1.5 不得有出租、出借《药品经营许可证》行为。 □是□否 2.人员管理 2. 1 企业法定代表人或者企业负责人个人档案中应存放执业药师资格证书、执业药师注册证书（应在有 效期内，并注册到本企业）。 □是□否 2.2 应配备执业药师负责处方审核，指导合理用药。 口是口否 2.3 职工上岗前须接受培训，符合岗位要求后方可上岗履行职责。 □是□否 2.4 各岗位应获得与本岗位相关的现行质量管理文件，内容包括质量管理制度、岗位职责、操作规程和 记录。 口是口否 2.5 营业时间内，工作人员应穿着工作服。 □是□否 2.6 应对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查。 □是口否 2. 7 企业应当建立药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录。做到 真实、完整、准确、有效和可追溯。 □是口否 2.8 营业场所应符合药品陈列要求，并满足全部药品及时放置于货架（柜）。 口是口否 检查项目 项目序号 检查内容 评价 备注 3.经营环境 3. 1 营业场所应与药品储存、办公、生活辅助及其他区域分开。 口是□否 3.2 营业场所应门窗严密，有避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备，避免药品受室外环境的影响。 口是口否 3.3 营业场所应宽敞、明亮、整洁、卫生，周围无污染物。 口是口否 3.4 货架及柜台应便于陈列药品、服务顾客、满足分类管理的要求。 □是□否 3.5 应配置温度监测设备，用于监测药品陈列环境温度。 口是□否 3.6 温度调控设备应能正常运行，满足药品陈列环境温度要求。 口是口否 3.7 经营范围有中药饮片的，营业场所应有饮片陈列、存放的斗柜和处方调配使用的调剂台、铜盅、戡 秤等设备。 口是口否 3.8 冷藏、冷冻陈列设备应具有温度监测、调控功能，并便于察看药品，温度应外部直观显示。 口是口否 3.9 经营第二类精神药品、毒性中药品种应专柜加锁存放。 □是□否 3. 10 经营罂粟壳应专柜（保险柜）存放，安全监控及报警系统应与公安部门联网。 口是口否 3. 11 药品拆零销售应有便于操作和清洁的专用柜台或专用场所，有药勺、剪刀、锻子、医用手套、消毒 用具、包装用品等调配工具。 口是口否 3. 12 营业场所应配备温度计、空调等温度监测和调控设备。 口是□否 3. 13 存放、陈列药品的设备应保持卫生、整洁。 口是□否 3. 14 温度计等温度监测设备应放置于能准确反应营业场所内温度的位置。 口是□否 检查项目 项目序号 检查内容 评价 备注 3. 15 货架、柜台、冷藏设备、药斗、拆零工作台等存放、陈列药 品的设备不得放置与销售活动无关的物品。 口是口否 3. 16 药品陈列应设置醒目标志，类别标签字迹清晰、放置准确陈列的药品应按要求放置于货架（柜）， 摆放整齐有序。陈列的药品应避免阳光直射。 口是口否 3. 17 应按陈列管理制度要求定时对药品陈列环境的温度进行监测，并有记录。 口是口否 3. 18 营业场所的温度应符合常温要求。 口是口否 4.采购与验收 4. 1 应按照药品采购管理制度，对供货单位的合法资格进行审核、批准。 □是口否 4.2 应按照药品采购管理制度，对所购入药品的合法性进行审核、批准。 □是口否 4.3 应按照药品采购管理制度，对供货单位销售人员的合法资格进行审核。 口是口否 4.4 首营企业审核所需材料应齐全、在有效期内，并加盖首营企业公章原印章；相关原印章应当包括： 企业公章、发票专用章、质量管理专用章、药品出库专用章等，不应为印刷、影印、复印等复制后 的印记。 口是口否 4.5 应有全部供货单位销售人员和相对应的供货单位及供货品种的资料。资料应及时更新，保证合法资 质持续有效。 □是口否 4.6 采购药品时，企业应当向供货单位索取发票。 口是口否 4.7 药品零售企业计算机系统的硬件、软件、网络环境及管理人员的配备，应当满足企业经营规模和质 量管理的实际需要。 □是口否 4.8 验收药品应当做好验收记录，中药饮片验收记录包括品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂 商、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容，实施批准文号管理的中药饮片还要记录批准文 号。 口是口否 其他需要记录的问题: 检查项目 项目序号 检查内容 评价 备注 5.销售与售后 5. 1 药品应按剂型、用途以及储存要求进行分类陈列。处方药、非处方药应