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医疗器械项目开发设计流程图详图
阶段划分：
策划阶段：
在策划阶段，需要进行市场调研和项目论证，以及编写项目建议书并进行审批。同时，需要记录相关质量记录和同类产品对比情况表，以及进行项目可行性研究报告和作业文件的编写。此外，还需要记录操作规程和绘制流程图。
输入阶段：
在输入阶段，需要确定产品性能指标和采用的标准，并进行类似产品的设计和立项报告的编写。同时，需要制定设计开发计划书和安全性分析设计开发任务书，并记录评审记录和报告。此外，还需要绘制初始过程流程图和项目进度跟踪表。
具体实施阶段和步骤：
在具体实施阶段和步骤中，需要执行设计开发计划书并进行会签和输入评审。同时，需要编写设计方案和输出
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