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新建医疗器械工厂流程
建立医疗器械工厂的流程如下:
1. 进行市场调研和项目可行性分析;
2. 进行新品种的研发,包括设计和开发;
3. 规划选址并办理土地手续;
4. 根据年产量和生产工艺编写URS,提交设计院报建;
5. 编写可研报告和环境评价报告,并报相关部门进行审批;
6. 编制规划设计图和单体建筑设计图,报相关规划部门审批;
7. 将设计文件备案,包括政府部门备案、施工、竣工和验收备案;
8. 进行设备选购和招标;
9. 进行消费备案或验收;
10. 进行土建施工、安装工程招标、调试、试产、验收和认证,并进行绿化和车间建设;
11. 聘用并安排相关负责人和生产人员;
12. 准备研
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