几种灭菌法的优缺点及技术参数.docx

几种灭菌法的优缺点及技术参数 灭菌法 的优缺点及技术参数 灭菌法系指用适当的物理或化学手段将物品中活的微生物 杀灭或除去，从而使物品残存活微生物的概率下降至预期的无菌保证水平的方法。本法适用于制剂、原料、辅料及医疗器械等物品的灭菌。 无菌物品是指物品中不含任何活的微生物。对于任何一批灭菌产物品来说而言，确定无菌既无法保证也无法用试验来证明。一批物品的无菌特性只能相对地通过物品中活微生物的概率低 至某个可承受的水平来表述，即无菌保证水平(Sterility assurance level，简称 SAL)。实际生产过程中，灭菌是指将物品中污染微生 物的残存概率下降至确定水平，以无菌保证水平 SAL