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国家药物临床试验机构
(GCP )
建设工程打算书
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目 录
TOC \o “1-1“ \h \z \u \l “_TOC_250007“ 一、申报国家药物临床试验机构资格的意义 3
\l “_TOC_250006“ 二、申请临床试验机构资格的条件 4
\l “_TOC_250005“ 三、申请临床试验机构资格的组织架构及人员组成 6
\l “_TOC_250004“ 四、机构、伦理和申报专业的硬件设施根本要求 8
\l “_TOC_250003“ 五、培训和考核 9
\l “_TOC_250002“ 六、文件体系的建立 10
\l “_TOC_
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