一种盐酸艾司洛尔注射液中残留甲醇的测定方法.pdfVIP

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2023-05-04 发布于北京
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一种盐酸艾司洛尔注射液中残留甲醇的测定方法.pdf

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本发明公开了一种盐酸艾司洛尔注射液中残留甲醇的测定方法，采用气相色谱法顶空进样方式测定，利用聚乙二醇（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱，以氮气为载气，起始柱温50℃，维持3分钟，以每分钟10℃的速率升温至200℃，维持5分钟，顶空平衡温度为60~90℃，平衡时间20~40分钟，供试品经有机溶剂稀释后进样。本发明解决了注射剂是水溶液会对甲醇测定时气相色谱柱造成的损伤，得到特定的顶空平衡条件，从而可以有效对盐酸艾司洛尔注射液中甲醇进行检测，确保了盐酸艾司洛尔注射液临床用药的安全性。

(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 CN 114252543 A (43)申请公布日 2022.03.29 (21)申请号 202111576012.5 (22)申请日 2021.12.21 (71)申请人南京斯泰尔医药科技有限公司