药事管理与法规模拟训练含答案（1）.docxVIP

药事管理与法规模拟训练含答案 答题时间：120分钟 试卷总分：100分 共3套试卷 每套试卷共50题，答案在试卷最后面 全文为Word可编辑，若为PDF皆为盗版，请谨慎购买！ 第一套 一.单选题(共30题) 1.药品生产企业、药品经营企业销售凭证应保存至超过药品有效期1年，但得不少于（）。 A.1年 B.2年 C.3年 D.5年 2.根据《药品经营质量管理规范》，某药品零售企业下面陈列药品的做法不符合要求的是 A.处方药、非处方药分区陈列 B.外用药与其他药品分开摆放 C.拆零药品集中存放于拆零专柜或专区 D.第二类精神药品在专门的橱窗陈列 3.有关含麻黄碱类复方制剂的零售管理的说法，错误的是 A.药品零售企业应当设置专柜由专人管理、专册登记 B.药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂 C.除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过3个最小包装 D.药品零售企业发现超过正常医疗需求，大量、多次购买含麻黄碱类复方制剂的，应当立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告 4.对非处方药专有标识的使用，错误的是（）。 A.红色专有标识用于甲类非处方药药品 B.绿色专有标识用于乙类非处方药药品 C.红色专有标识用于药品批发企业的指南性标志 D.非处方药说明书上单色印刷非处方药专有标识，并在其下标示“甲类”或“乙类”字样 5.基层医疗卫生机构只能选用（）。 A.《国家基本医疗保险药品目录》甲类目录中收录的抗菌药物品种 B.《国家基本医疗保险药品目录》乙类目录中收录的抗菌药物品种 C.《国家处方集》收录的抗菌药物品种 D.基本药物(包括各省区市增补品种)中的抗菌药物品种 6.最小包装上标注有“免费”字样的是（）。 A.第一类疫苗 B.第二类疫苗 C.第一类精神药品 D.第二类精神药品 7.执业药师资格注册管理机构是（）。 A．国家药品监督管理部门 B．省级药品监督管理部门 C．市级药品监督管理部门 D．地县级药品监督管理部门 8.下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是（） A.负责药品价格的监督管理工作 B.拟定并完善执业药师准入制度，指导监督执业药师注册工作 C.规范公立医院和基层医疗机构药品采购，合理规定药品平均价格 D.组织指导食品药品犯罪案件侦查工作 9.药品在按规定的适应症、用法和用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度，体现药品的（）。 A．有效性 B．安全性 C．稳定性 D．均一性 10.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，关于、疫苗的管理，正确的是 A.第一类疫苗最小包装上没有标明免费字样? B.第一类疫苗生产企业向接种单位供应第一类疫苗? C.强制当地儿童接种第二类疫苗? D.县级疾病预防机构向接种单位供应第二类疫苗? E.疫苗批发机构用普通车辆运输疫苗 11.关于非处方药品的说法，错误的是（）。 A.非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识 B.非处方药专有标识图案分为红色和绿色 C.绿色专有标识可作为经营非处方药的指南性标志 D.红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标志 12.体温计是（）。 A．第一类医疗器械 B．第二类医疗器械 C．第三类医疗器械 D．特殊用途医疗器械 13.《麻醉药品和精神药品管理条例》规定全国性批发企业向取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是 A．县级药品监督管理部门 B．设区的市级药品监督管理部门 C．省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 D．国务院药品监督管理部门 E．国务院卫生行政部门 14.药品被抽验者对药品检验机构的检验结果有异议而向药品检验机构提出的检验是（）。 A．抽查检验 B．注册检验 C．指定检验 D．复验 15.根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，下列不正当竞争行为的定性，不属于限制竞争行为的是（） A.具有独占地位的经营者，指定他人购买本企业的商品 B.政府及其所属部门不准外地商品进入本市场 C.在药品招标中，投标者互相串通，故意抬高标价 D.个体经营者以利诱的方式，获取权利人的商业秘密 16.新药监测期的期限不超过（）。 A.2年? B.3年 C.4年 D.5年 17. A．拘役并处罚金B．三年以上十年以上有期徒刑并处销售金额50%以上2倍以下罚金C．三年以上十年以下有期徒刑并处罚金D．无期徒刑并处没收财产根据以上材料，回答{TSE}题：{TS}甲药品生产企业生产的某药含量明显低于国家药品标准，对人体健康造成严重危害，处罚措施可以为 18.药品内标签的内容不包括（）。 A．包装数量 B．适应症或者功能主治 C．产品批号 D．有效期 19.未取得《药品生产许可证》生产药品的，应当依法予以取缔，并处罚款的金额为违法生产药品货值金额的（）。 A．2倍以上5倍以下 B．3倍以上5倍以下 C．1