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- 2023-05-05 发布于四川
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- | 2022-10-12 颁布
- | 2023-05-01 实施
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ICS13.310
CCSA92
中华人 民共和 国国家标准
/ —
GBT41844 2022
DNA检验用产品人源性污染防控规范
Secificationsfor reventionandcontrolofhumanDNA
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contaminationinDNAtestin roducts
gp
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ISO183852016Minimizin theriskofhumanDNAcontaminationin roducts
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ReuirementsMOD
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2022-10-12发布 2023-05-01实施
国家市场监督管理总局
发 布
国家标准化管理委员会
/ —
GBT41844 2022
目 次
前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅰ
引言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅱ
1 范围 ……………………………………………………………………………………………………… 1
2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… 1
3 术语和定义 ……………………………………………………………………………………………… 1
4 缩略语 …………………………………………………………………………………………………… 3
5 一般规定 ………………………………………………………………………………………………… 4
6 产品类型 ………………………………………………………………………………………………… 4
6.1 总体要求 …………………………………………………………………………………………… 4
6.2 与生物斑迹直接接触或可能含有人源性 DNA的产品 ………………………………………… 4
、 、 ……………………………………
6.3 涉及人源性 DNA分析的化学品 试剂 溶剂等一次性耗材 5
6.4 生物材料采集和分析过程中使用的防护性产品 ………………………………………………… 5
7 质量管理体系 …………………………………………………………………………………………… 5
7.1 总体要求 …………………………………………………………………………………………… 5
7.2 文件和记录 …………………………………………………………
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