一种含有右雷佐生的冻干制剂及其制备方法.pdfVIP

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2023-05-06 发布于北京
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一种含有右雷佐生的冻干制剂及其制备方法.pdf

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本发明公开一种含有右雷佐生的冻干制剂及其制备方法,属于药物制剂技术领域。制备该冻干制剂的溶液由右雷佐生、盐酸和水按一定比例组成，其中右雷佐生的浓度为30~40mg/mL，溶液pH为1.6~2.0。还提供了一种制备右雷佐生冻干制剂的方法，在‑55℃~‑60℃条件下保持4~5小时，然后开启真空泵，真空度降至0.2mbar以下，‑25℃~15℃进行一次干燥，一次干燥时间60~70小时，最后再在0.15mbar、25~35℃继续解析干燥，干燥时间5~10小时。所制备的冻干制品水分低于1%，稳定性良好，可

(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 CN 114306251 A (43)申请公布日 2022.04.12 (21)申请号 202111579298.2 (22)申请日 2021.12.22 (71)申请人