GMP软件系统药品GMP认证申请书.docx

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受理编号: 药品 GMP 认证申请书 申请单位: (公章) 所 在 地: 省、 自治区、直辖市填报日期: 年 月 日 受理日期: 年 月 日 国 家 药 品 监 督 管 理 局 制 第一章 机构与人员 一、依据 《药品生产质量治理标准》〔1998 年修订〕中第三章机构与人员共 5 条。 第三条 药品生产企业应建立生产和质量治理机构。各级机构和人员职责应明确,并配备确定数量的与药品生产相适应的具有专业学问、生产阅历及组织力气的治理人员和技术人员。第四条 企业主管药品生产治理和质量治理的负责人应具有医药或相关专业以上学历,有药品生产和质量治理阅历,对本标准的实施和产品质量负责。 第五条 药

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