EP24-A2受试者工作曲线评估诊断准确性中文.pdfVIP

2011.11 本文档提供了一个用于评估 一个用来区分两个子类的测试的准确性 当有一些临床相关的原因时 把它们分开。除了使用接收机的操作外 特征曲线和两条曲线的比较， 该文件强调了定义……的重要性 问题，选择样本组，并确定 “真正的”临床状态。 通过临床和实验室标准研究所的共识过程制定的全球应用指南。 制定世界各地临床实验室检测的质量标准。 临床和实验室标准研究所 （CLSI）是一个非营利性会员组织，汇集了不同的观点和专业知识的全球实验室社区 进步的共同原因：促进卓越的实验室医学通过开发和实施临床实验室标准和指南，帮助实验室履行职责的效率 、有效性和全球适用性。 共识过程 共识——由受重大影响、称职和相关方达成的实质性协议——是所有CLSI文件开发的核心。它并不总是意味着 一致同意，但确实意味着制定协商一致文件的参与者已经考虑和解决了所有有关的反对意见，并接受由此产生 的协议。 对文件的评论 对CLSI文件进行定期评估和修改，以跟上影响实验室或卫生保健的技术、程序、方法和协议的进展。 CLSI的共识过程取决于那些自愿作为贡献作者和/或参与审查和评论过程的专家。在每个评论期结束时，编写 该文件的委员会有义务审查所有评论，对所有实质性评论作出书面答复，并酌情修订该文件草案。 对已发布的CLSI文件的评论同样重要，任何人都可以在任何时候对任何文件提交。所有意见都根据一个专家委 员会的协商一致程序进行处理。 上诉程序 如果认为反对意见没有得到充分处理，上诉程序将记录在CLSI行政程序中。 所有就草稿和已发表的文件提交的意见和答复都保留在CLSI上存档，并可根据要求提供。 参与其中——志愿者！ 您在工作场所使用CLSI文档吗？你认为有改进的空间吗？您想参与到修订过程吗？或者你认为有必要为一种新 兴技术开发一份新文档？CLSI想要听到你的消息。我们一直在寻找志愿者。通过贡献你的时间和才能来提高影 响你自己工作的标准，你将在改善全球公共卫生方面发挥积极作用。 有关委员会参与或提交意见的进一步信息，请联系CLSI。 临床和实验室标准研究所 西谷路950号，邮编2500室 美国宾夕法尼亚州韦恩19087 P: 610.688.0100 F: 610.688.0700 standard@ ISBN1-56238-777-4 （打印） EP24-A2 ISBN1-56238-778-2 （电子） 卷。31 No.23 ISSN1558-6502 （打印） 替换GP10-A卷。 ISSN2162-2914 （电子） 15 No.19 使用受试者工作特征曲线评估实验室试验的诊断准确性；经批 准的指南—— 第二版 第31卷第23号 马丁H。马里兰州克罗尔 比帕萨比斯瓦斯 杰弗里R。巴德博士 保罗达勒姆，马 罗伯特T。戈尔曼博士 托马斯E。Gwise博士 阿 卜杜勒-巴塞特 ·哈利姆，制药博士，博士，DABCC 阿里斯蒂德T。哈蒂米哈伊尔，医学博士 马里兰州Jørgen Hilden 宋云吉博士 摘要 临床和实验室标准协会文件EP24-A2-使用受试者工作特征曲线评估实验室试验的诊断准确性；批准的指南-第二版为评 估临床试验准确性的实验室人员和制造商提供指导。它不是一个配方；相反，它是一组概念，用于设计对测试性能的评 估或解释由其他人生成的数据。除了使用ROC曲线和两条曲线的比较外，该文档还强调了定义问题、选择一个样本组和 确定 “真实”临床状态的重要性。无论是正在考虑替换现有测试、创建或添加新测试，还是消除当前测试，生成的统计 数据都是有用的。 临床和实验室标准研究所 （CLSI）。使用受试者工作特征曲线评估实验室试验的诊断准确性；经批准的指南-第二版。CLSI文 件EP24-A2 (ISBN 1-56238-777-4 [Print]；ISBN1-56238-778-2[电子]）。临床及实验室标准研究所，西谷路950 号，韦恩市2500室， 宾夕法尼亚州19087美国，2011年。