利巴韦林滴眼液工艺验证方案.docx

利巴韦林滴眼液〔8ml:8mg〕 工艺验证方案 起草人： 年 月 日 审核人： 年 月 日 审核人： 年 月 日 批准人： 年 月 日 目 录 引言 目的 验证对象 验证时间 验证小组成员及职责 验证内容 验证相关确认 产品处方、处方依据及工艺流程 生产工艺过程确认7 验证结果与评价 再验证周期确认 各种验证记录的空白样张 引言 利巴韦林滴眼液规格 8ml:8mg，批准文号为国药准字 执行标准为 《中国药典》2023 年版二部。 我公司建滴眼剂厂房，并引进了先进的设备，各种生产条件都发生变更， 因此在该产品正式投入生产前进展工艺验证。 目的 利巴韦林滴眼液的制备工艺由称量、