压缩空气系统确认方案.docx

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压缩空气系统确认方案 目 录 验证方案审批 概述 目的 范围 职责 风险评估 培训 验证依据与标准 验证内容 设计确认(DQ〕 安装确认(IQ〕 9。3 运行确认(OQ〕 9.4 性能确认〔PQ〕 10 偏差与处理 结果评审 再验证周期确认 验证报告 文件修订变更历史 附件 江西庐山百草堂生物制药 确认/验证立项申请表 文件编号: 00 立项部门立项题目 生产部 申 请 日 期 年 月 日 压缩空气系统验证 工程确认、确认/验证 周期性确认、确认/验证 变更确认、确认/验证 非周期性确 认/验证 前确认、确认/验证 同步确认、确认/验证 回忆性确认、确认/验证确认/验证描述 再确认、确认/

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