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- 2023-05-12 发布于四川
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本发明公开了一种雷贝拉唑钠冻干粉针剂及其制备方法，包括有效量的雷贝拉唑钠、EDTA‑2Na、甘露醇以及pH调节剂氢氧化钠；所述的雷贝拉唑钠、甘露醇、EDTA‑2Na的重量比为1：3：0.05。本发明通过在雷贝拉唑钠溶液配制过程中往药液底部持续通入氮气，在灌装前后向瓶内进行氮气吹扫，以及在预冻前使用氮气置换冻干箱内的空气，并通过超低温快速预冻的方式，极大的降低了药物与空气中二氧化氮接触的可能，保证其较高的pH水平。
(19)国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 CN 116077446 A
(43)申请公布日 2023.05.09
(21)申请号 202211621610.4
(22)申请日 2022.12.16
(71)申请人 上药东英（江苏）
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