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本发明涉及一种环糊精包合的吗替麦考酚酯冻干制剂组合物和制备方法，以吗替麦考酚酯为活性成分，磺丁基倍他环糊精钠、盐酸、枸橼酸钠、氢氧化钠和注射用水为辅料，经过溶解、酸化、过滤、调节pH值至3.3~3.9、定容、过滤、灌装、冷冻干燥、冲入无菌氮气，轧盖制备而得的安全稳定的制剂。该药物配方选择了更安全的磺丁基倍他环糊精钠，并探索出特定的pH值下组合物稳定的制备工艺，避免了现有技术中使用吐温80在静脉给药存在的安全隐患，本发明大大提高用药安全性。
(19)国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 CN 114588117 A
(43)申请公布日 2022.06.07
(21)申请号 202011414129.9
(22)申请日 2020.12.04
(71)申请人 南京佰麦生物技术有限公司
地址 2
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