一种注射用盐酸表柔比星冻干粉针及其制备方法.pdfVIP

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2023-05-12 发布于四川
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一种注射用盐酸表柔比星冻干粉针及其制备方法.pdf

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本发明属于医药制剂技术领域，特别是一种注射用盐酸表柔比星冻干粉针及其制备方法。所述冻干粉针主要由盐酸表柔比星、赋形剂、抗氧化剂、pH调节剂和注射用水组成；磺丁基倍他环糊精钠作为赋形剂，能对盐酸表柔比星的起到很好的增溶作用，使盐酸表柔比星达到所需浓度，同时选用GCG作为抗氧化剂，防止了盐酸表柔比星被氧化，所得制剂经过灭菌后各项指标均符合规定，加速实验和长期实验数据显示制剂稳定性良好。

(19)国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 CN 114588120 A (43)申请公布日 2022.06.07 (21)申请号 202210276626.X A61K 47/22 (2006.01)