3、实验设计的基本原则pptx课件.pptVIP

复习内容;对照的必要性——没有比较就没有鉴别;200名感冒患者;实验研究的基本原则 principles of experimental study;实验研究的基本原则;1. 对照原则 principle of control;设立对照的意义;设置对照的要求;对照的常见形式;设置对照的方法;对照的常见形式;对照的常见形式;对照的常见形式;评价药物代谢和安全性的Ⅰ、Ⅱ期临床试验，探索试验效果和试验方法的预试验，以及有可靠的潜在对照(如某手术无成功先例)、形态学观察和病例个案报道可以不设立对照。;对照原则 principle of control 均衡原则 principle of homogeneity 随机原则 principle of randomization 重复原则 principle of replication ;2. 均衡原则principle of homogeneity;试验对象的选择 如何选择试验对象在设计阶段就应加以规定，而不是在试验过程中随意选择。 试验对象必须对病人总体有较好的代表性，即能够反映不同病情、不同性别和年龄等各种特征的病人的情况。抽样要遵循随机化原则。 疾病的诊断应按照严格、统一的标准进行，以防止假阳性病人混入。 对是否采用危重病人、年龄过大的病人和孕妇等作研究对象应持慎重的态度。;均衡原则principle of homogeneity;例1在甲大学选10000名健康大学生，其中男、女各5000人，服用某中药干预作为实验组；在乙大学也选用同年龄、同年级、其他条件与甲大学基本一致的大学生10000名，男、女各5000人，服用安慰剂组作为对照组。经过两年观察，甲大学10000人中甲肝发病率明显下降，而乙大学甲肝发病率有上升趋势，结果表明：该中药预防甲肝有显著效果。;采用交叉均衡办法，即每个学校观察人数、性别及其他条件仍然一致，所不同的就是将甲大学和乙大学观察对象1/2作为处理组，1/2作为对照组，然后分析实验组与对照组之间甲肝发病率差异。;例2 某医院欲了解新拟的中医辨证治疗方案对消化性溃疡的疗效，以西药雷尼替丁作对照，将住院的166例消化性溃疡患者随机分为两组，分组后各组按中医分型的构成如表2。;对照原则 principle of control 均衡原则 principle of homogeneity 随机原则 principle of randomization 重复原则 principle of replication ; 随机的概念;3. 随机化原则;随机抽样; 随机化的表现;随机抽样;?例如 ：某班有100人，现抽取10人参加夏令营活动，为了体现公平，采取单纯随机抽样。 1）人员编号 1，2，3….. 2）查随机数字表 12，56，85，99，26，96，68，27，31，05 3）这些随机数字编号的同学即被抽中;29; 间隔抽样或机械抽样。按照一定顺序机械地每隔若干个观察单位抽取一个组成样本。 抽样的起点必须是随机的，这样系统抽样才是一种随机抽样的方法。 ;系统抽样方法;⑶分层抽样;按比例分配分层随机抽样，即各层内抽样比例相同； 最优分配分层随机抽样，即各层抽样比例不同，内部变异小的层抽样比例小，内部变异大的层抽样比例大，此时获得的样本均数或样本率的方差最小。 抽样要求：层内变异越小越好，层间变异越大越好，因而可以提高每层的精确度，而且便于层间进行比较。;;抽样单位：不是个体而是群体，如居民区、班级、连队、乡、村、县、工厂、学校等。 抽到的样本包括若干个群体，对群体内所有个体均给以调查。群内个体数可以相等，也可以不等。 适用范围（要求）：群内变异大而群间变异小 。;各种抽样方法的抽样误差大小;即分阶段抽样，是大型调查时常用的一种抽样方法。从总体中先抽取范围较大的单元，称为一级抽样单元，再从抽中的一级单元中抽取范围较小的二级单元，这就是两级抽样。还可依次再抽取范围更小的单元，即为多级抽样。多级抽样常与上述各种基本抽样方法结合使用。 ;;对照原则 principle of control 均衡原则 principle of homogeneity 随机原则 principle of randomization 重复原则 principle of replication ;重复原则;重复的含意;重复的目的;样本大小的影响因素;盲法原则;盲法的实施;实验设计中常见错误;例1 有位医师研究工人接触苯对健康的影响，实验效应是尿中的某一代谢产物，他设置的对照组是不接触苯的工人，以接触苯的工人作为实验组，分别测定对照组与接触工人工作前后尿中代谢产物质的变化。;例2 已知Ａ、Ｂ两种抗生素有较好的疗效，需进一步比较两药的疗程长短及不良反应的大小。在设计时设