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本发明涉及检测技术领域，具体公开了一种盐酸曲美他嗪的HPLC检测方法与应用。本发明的盐酸曲美他嗪的HPLC检测方法，其流动相A由体积比为(53‑55)：(45‑47)的0.287％庚烷磺酸钠溶液和甲醇组成，流动相B为甲醇；所述流动相A的pH值为4.0～4.2或2.0～3.0；检测时待测样品的溶剂为体积比为1:(0.5‑1.5)的甲醇和水的混合溶剂。本发明的方法可以有效区分多种杂质或可有效分析区分杂质I和新发现的杂质，便于确定杂质的含量，为合成制备工艺制备合格样品提供有效的过程监控手段，可指导工艺
(19)国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 CN 116046924 A
(43)申请公布日 2023.05.02
(21)申请号 202211426328.0 G01N 30/54 (2006.01)
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