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医疗器械临床使用安全管理委员会工作制度.pdf

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医疗器械临床使用安全管理委员会工作制度 第一篇:医疗器械临床使用安全管理委员会工作制度 医疗器械临床使用安全管理委员会工作制度 医疗器械临床使用安全管理委员会是院长领导下负责对院内医疗 器械在临床上的安全使用进行指导和监督的组织。 1、医疗器械临床使用安全管理委员会工作职责 1)学习、宣传和贯彻执行国家有关国家有关医疗器械安 全使用的法律法规和政策,及有关的管理规范。 2)起草、制定、审核和评价医院内有关医疗器械安全管 理的工作制度和政策,对其执行情况进行监督。 3)通报、讨论和分析院内外发生的,在临床使用中出现的有关医 疗器械安全使用的重大问题,探讨改进医院医疗器械临床安全使用的 建议、方法和措施。 4)通报院内出现的重大的医疗器械不良事件,负责督促 有关部门对事件进行调查和追踪,并向有关部门通报相关的结果。 5)对医院内医疗器械临床安全使用的工作状况进行分 析、讨论和总结。 6)对在医疗器械临床安全使用工作中有突出贡献的有关 科室和人员提出表彰和奖励的建议;对在医疗器械临床安全使用 工作中有重大责任事故的有关科室和人员提出批评和处罚的建议。 2、人员组成由医院领导及有关医疗行政管理、临床医学、护理、 医院感染管理、医疗器械采购和保障管理等相关人员组成。 组成成员:院长(史学森)、分管院长(杨贵林)、医务科科长 (张建礼)、护理部主任(白梅梅)、医院感染科科长(宋宏鹏)、医疗 器械科科长(赵福)。 3、工作方式 日常工作由医务科和医疗设备科负责,每次活动要有记录,有小 结。 第二篇:医疗器械临床使用安全管理委员会职责等 9 项管理规章制度 医疗器械临床使用安全管理委员会职责等 9 项管理规章制度.txt 没 有不疼的伤口,只有流着血却微笑的人有时候 给别人最简单的建议 却 是自己最难做到的。 关于成立农四师医院医疗器械临床使用安全管理工作领导小组的 通知 各科室: 根据兵团卫生局《关于转发卫生部 医疗器械临床使用安全管理规 范(试行) 的通知》(昌州卫发〔2010〕63)号文件精神,为加强 对我市医疗机构医疗器械临床使用安全管理的监督管理,特成立以下 领导小组: 组 长:贾宁 院长 副组长:周玉泉 党委书记 蒋登华 副院长 霍晓灵 副院长 纪委书记 陈云国 副院长 成 员:杨红 杨英 徐玉生 郑鸣明 陈函 夏伊明 程琳 李晓玲 杨晓燕 黄亚军 职责:切实履行医疗器械临床使用安全管理领导职责,加强对 医疗机构医疗器械临床使用安全管理的监管,加强临床准入、临床使 用、临床保障各工作环节制度的落实。 为了加强我院医疗器械临床使用安全监管工作,保障医疗质量安 全,根据国家有关法律法规和上级有关文件,于 3 月 29 日成立了我院 医疗器械临床使用安全管理委员会,具体负责我院的医疗器械临床使 用安全管理工作,同时出台了医疗器械临床使用安全管理委员会职责 等 9 项管理规章制度: 1、医疗器械临床使用安全管理委员会职责; 2、医疗器械临床准入与评价管理制度; 3、医疗器械验收管理制度; 4、医疗器械维修保养工作制度; 5、医疗器械操作使用管理制度; 6、医疗器械管理制度; 7、医疗器械报废制度; 8、一次性卫生材料管理制度; 9、植入性材料管理制度。 1、医疗器械临床使用安全管理委员会职责; 由医院主管领导、职能部门、相关业务科室的专家和负责人,组 成医院医疗器械临床使用安全管理委员会。设备管理委员会,委员会的 职责是: 1.对医疗设备引进的咨询、审议、决策及工程项目协调等管理工 作,包括设备的规划、计划、论证、技术问题进行评价或咨询 2.负责确定并建立本院医疗设备管理体系,制定相关工作制度细 则,对其进行审核和评价,监督纠正措施的执行。 3.负责建立本院的计量管理体系,组成医院三级计量管理网络, 督促开展对医院设备的定期计量监测工作 4.负责确定并建立医疗器械临床使用安全质量的监控体系,组织 对医疗器械不良事件的调查和追踪。 5.建立相关的管理工作奖励、处罚制度,并组织执行医疗设备使 用效能分析评估。 2、医

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