伦理委员会工作制度.pdfVIP

伦理委员会伦理审查工作制度 一、伦理审查原则与职权范围 伦理审查应遵循以下原则： (1) 对受试者的危险最小； (2) 试验危险性/受益比合适； (3) 对受试者的选择无偏向； (4) 试验前需取得书面知情同意书； (5) 保证不公开受试者的资料； (6) 受试者参加试验不受压力； (7) 保证研究者及研究条件合格。 伦理审查职权范围：伦理委员会负责审查和监督医院任何涉及人 或人体标本的研究项目，包括： (1) 审查所有