二丙酸倍他米松乳膏-详细说明书与重点.pdfVIP

二丙酸倍他米松乳膏 商品名：迪安松 英文名：Betamethasone Dipropionate Cream 汉语拼音：Er Bing Suan Bei Ta Mi Song Ru Gao 【成份】 本品主要成份为丙酸倍他米松 化学名称：9α-氟-11β,17α,21-三羟基-16β-甲基-孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-17,21-二丙 酸酯。化学结构式：分子式：C28H37FO7 。分子量：504.60 【性状】 本品为乳剂型基质的白色软膏。 【适应症】 本品用于缓解13岁及以上儿童和成人激素敏感性皮肤病出现的炎症和瘙痒症状。 【规格】 0.05% （以倍他米松计） 【用法用量】 均匀涂本品一薄层于患处，每日1～2次，每周总量不超过45g。勿采用封包治疗。 【不良反应】 常见的局部不良反应为皮肤萎缩，毛细血管扩张和刺痛（发生率 0.4%）。其他局部不良 反应发生率极低，由高到低排列为：灼热、瘙痒、刺激感、干燥、毛囊炎、多毛症、痤疮样 药疹、皮肤色素减退、口周皮炎、过敏性接触性皮炎、皮肤溃烂、继发感染、皮肤萎缩和粟 粒疹。 一些患者外用肾上腺皮质激素透皮吸收后可产生可逆性下丘脑-垂体-肾上腺皮质 （HPA） 轴抑制，表现为柯兴氏综合症，高血糖和糖尿。 【禁忌】 尚不明确。 【注意事项】 1、应在医生指导下用药，患者不应擅自延长用药时间。 2、本品仅供外用，避免接触眼睛。 3、本品不适宜采用封包疗法。 4、如出现局部不良反应应及时与医生联系，如局部皮肤刺激症状加重，应停药并对症 治疗。 5、未经医生允许本品不能与任何含有皮质激素的药物合用。 6、本品不适用于面部和婴儿皮肤。 7、如患者继发皮肤感染，应在有效抗生素治疗下慎用本品，若无好转则需停药直至感 染被完全控制。 8、大量使用高效外用皮质激素后应定期检查HPA轴功能，常用方法有尿游离皮质醇测 定、ACTH兴奋试验等。若出现HPA轴抑制，则应停药观察或者减少用药次数，或者换用疗 效较低的品种。 【孕妇及哺乳期妇女用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。 【儿童用药】12岁及以下儿童禁用，12岁以上儿童慎用。 【老年患者用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。 【药物过量】过量使用本品可致下丘脑-垂体-肾上腺皮质功能抑制，但停药后可较快恢 复。 【药理毒理】 本品为人工合成的长效糖皮质激素，通过抗炎、止痒、收缩血管发挥治疗激素敏感性皮 肤病的作用。其确切的作用机制尚不清楚。 【药代动力学】 局部外用糖皮质激素的透皮吸收程度受多种因素影响，包括基质，表皮完整性和是否采 用封包治疗。局部外用皮质激素能通过正常完整皮肤吸收。炎症和其他皮肤疾病、封包治疗 会增加药物的透皮吸收。药物经皮吸收后，其体内的代谢过程与系统给药相似，主要是通过 肝脏代谢，肾脏排泄，部分药物及其代谢产物也可通过胆汁排泄。皮质激素的血浆蛋白结合 率个体差异较大。 国外临床试验发现，成年银屑病或特异性皮炎患者每天在皮损处涂搽一次加强型地博林 乳膏（0.05%二丙酸倍他米松乳膏）（共7g），连续用药1周，可致肾上腺皮质的分泌轻度下 降，但血浆皮质激素浓度未低于正常范围的低限。 【药物相互作用】 肝药酶诱导剂如苯巴比妥、苯妥因钠等可使糖皮质激素的代谢加快。