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本发明涉及制药技术领域,特别涉及一种曲伏前列素杂质及其制备方法。本发明提供一种在曲伏前列素制备过程中的杂质及其制备方法。所述杂质为曲伏前列素制备过程中,利用中间产物TVP‑4制备TVP‑5时产生。制备的高纯度曲伏前列素杂质作为TVP‑5检测的杂质标准品,有利于中间体TVP‑5的定量和定性,提高对TVP‑5和曲伏前列素原料药的质量控制。所述杂质为式(Ⅰ)
(19)国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 CN 114671838 A
(43)申请公布日 2022.06.28
(21)申请号 202011553857.8 G01N 30/54 (2006.01)
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