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本发明提供了一种利用高效液相色谱法分离碘普罗胺及相关杂质的分离及定量分析方法,所述分离及定量分析方法包括如下步骤:1)利用高效液相色谱法对碘普罗胺及其相关杂质进行高效液相色谱分离;2)配制空白溶液、系统适用性溶液与杂质定位溶液,按如下色谱条件分别进样测定,记录色谱图,以进行定量分析。本发明提供的分离及定量分析方法,仅需要使用普通的C18色谱柱即可有效分离碘普罗胺及其相关杂质,可对碘普罗胺相关杂质进行定量。
(19)国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 CN 116106431 A
(43)申请公布日 2023.05.12
(21)申请号 202111322136.0
(22)申请日 2021.11.09
(71)申请人 北京北陆药业股份有限公司
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