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新版GMP文件管理培训试题--第1页 新版GMP 文件管理培训试题 1、文件的起草、修订、审核、批准均应当由适当的人员签名并（）。 A、注明日期(正确答案) B、下发 C、收回 D、撤销 2、批包装记录应当依据（______）。记录的设计应当注意避免填写差错。批包装 记录的每一页均应当标注所包装产品的名称、规格、包装形式和批号《第166条》 A、工艺规程中与包装相关的内容制定(正确答案) B、操作规程中与包装相关的内容制定 C、质量标准 D、管理规程 3、原版空白的批生产记录应当经（______）。批生产记录的复制和发放均应当按 照操作规程进行控制并有记录，每批产品的生产只能发放一份原版空白批生产记录 的复制件《第167条》 A、生产管理负责人审核和批准 B、质量管理负责人审核和批准 C、生产管理负责人和质量管理负责人审核和批准(正确答案) D、生产管理负责人审核，质量管理负责人批准 4、