玄参生产工艺规程.docx

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XXXXXXXXX生产工艺规程 标 标 题 玄参生产工艺规程 共 11页 第 1 页 文 件 号 起草人 起草日期 部门批阅 日 期 QA 批阅 生效日期 日 期 批 准 日 期 颁发部门 分发部门 文件修订号 变更版本 变更记录 变更时间 变更缘由 目的:建立玄参生产工艺规程,用于指导现场生产。 范围:玄参生产过程。 职责:生产部、生产车间、质保部。 制定依据:《药品生产质量治理标准》2〔010〕 《中国药典》2023年版。 产品概述 产品根本信息 产品名称:玄参 规格:薄片 性状:本品呈类圆形或椭圆形的薄片。外表皮灰黄色或灰褐色。切面黑色, 微有光泽,有的具裂隙。气特异似焦糖,味甘、微苦。

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