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本发明属于医药技术领域,具体涉及一种改善稳定性及溶出行为的替勃龙组合物及制备方法。组合物的原料包括如下组分:替勃龙、乳糖‑淀粉组合物颗粒和润滑剂。本发明采用流化床制粒工艺,在处方中加入了乳糖‑淀粉组合物,并且在乳糖‑淀粉组合物中含有胶态二氧化硅。制备方法包括将替勃龙和乳糖‑淀粉组合物颗粒混合,得混合物1;然后将混合物1和润滑剂混合;最后压片即得。本发明组合物不用加抗氧剂,通过辅料的选择及配比提高了片剂稳定性,并且能达到和上市参比制剂优异的体外溶出。
(19)国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 CN 114767693 A
(43)申请公布日 2022.07.22
(21)申请号 202210475210.0 A61P 5/08 (2006.01)
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