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《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》
各实施单位机构均应按照条款要求落实各项内容，确保落实内容详尽到位。
条 款 内 容
企业法定代表人或者负责人是医疗器械经营质量的主要责任人，全面负责企业日常管理。
重点查看企业相关制度文件或职责权限文件，确认文件内容是否明确企业法定代表人或者负责人是医疗
2.5.1
器械经营质量的主要负责人；查看法定代表人或者负责人履行职责的相关记录 （如法定代表人或者负责
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