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Guidance for Industry
Q4B Evaluation and Recommendation
of Pharmacopoeial Texts for Use in the
ICH Regions
Annex 14
Bacterial Endotoxins Test General
Chapter
U. S. Department of Health and Human Services
Food and Drug Administration
Center for Drug Evaluation and Research (CDER)
Center for Biologics Evaluation and Research (CBER)
October 2013
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