酶标仪验证文件.docxVIP

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.资料. . 资料. .. . . . . . XX 培森生物制品 XX 酶标仪验证方案 〔安装确认 IQ、运行确认 OQ、性能确认 PQ〕 设备名称:酶标仪设备型号:MB-580 设备编号:XXXX .- . - -. - .可修编 . 文件编码: 文件名称:酶标仪验证方案 名目 概述 验证目的 职责 验证明施 验证结果及其审批 再验证 1、 设备概述: 用于质量掌握部蛋白浓度检测。2、 验证目的: 确认 MB-580 酶标仪 酶标仪能正常运行,各项性能指标符合设计及检验要求。3、职责 验证小组 负责验证方案的批准。 负责验证的协调工作,以保证本验证方案规定工程的顺当实施。 负责验证数据及结

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