药品安全预警体系建设研究.docxVIP

? ? ? ? ? 药品安全预警体系建设研究 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 药品作为一种特殊商品，关系到人类的生命完整和身心健康。为了体现国民保护的价值，各国政府均严格对药品实施属地类特别管理。 政府在国民健康保护问题上的关注，直接关系到国民对政府的信任度以及政党执政基础。在我国倡导和谐社会建设的时期，食品药品监管部门对药品安全、有效性的管理和药品事件上的发现及处置能力，直接体现政府的服务价值、服务能力以及服务水平。 药品安全管理源于西方发达国家。在中国，2000年PPA事件成为将药品安全概念深刻引入公众认知领域并且唤起其对药品安全问题关注的里程碑。 当前，世界各国加强了对药品安全管理的重视，建立起各具特色的管理措施。美国建立了药品风险管理体系；法国在药品不良反应监测基础上形成了药物警戒；英国实行了“黄卡制度”；欧盟于1994年以欧洲药典委员会秘书处为基础成立了欧洲药品质量管理局（EDQM），建立了欧盟区域性药品安全管理机构；为了促进全球药品安全管理，1968年，WHO启动国际药物监测规划以促进药物安全，该网络最初是已建立药物不良反应国家报告制度的10个国家中的一个试点项目，目前有86个国家参与该规划。 药品安全的范围有狭义和广义之分。狭义的药品安全是指药物自身存在的不安全因素和隐患，如药物不良反应。广义的药品安全则在狭义药品安全的基础上，