多索茶碱注射液-详细说明书与重点.pdfVIP

多索茶碱注射液-详细说明书与重点--第1页 多索茶碱注射液 英文名称: doxofylline injection 【成分】化学名称为：7- （1,3-二氧戊环-2-基甲基）茶碱。分子式:C11H14N4O4,分子 量:266.26 【性状】本品为无色的澄明液体。 【适应症】 支气管哮喘、喘息性慢性支气管炎及其他支气管痉挛引起的呼吸困难。 【规格】20ml:0.3g 【用法用量】 成人每次200mg，12小时一次，以25%葡萄糖注射液稀释至40ml缓慢静脉注射，时 间应在20分钟以上，5-10 日为一疗程或遵医嘱。也可将本品300mg加入5%葡萄糖注射液 或生理盐水注射液100ml中，缓慢静脉滴注，每日一次。 【不良反应】 使用黄嘌呤衍生物可能引起恶心、呕吐、上腹部疼痛、头痛、失眠、易怒、心动过速、 期前收缩、呼吸急促、高血糖、蛋白尿。如过量使用还会出现严重心律失常、阵发性痉挛等。 此表现为初期中毒症状，此时应暂停用药，请医生诊断，监测血药浓度。但在上述中毒迹象 和症状完全消失后仍可继续使用。 【禁忌】 凡对多索茶碱或黄嘌呤衍生物类药物过敏者，急性心肌梗死患者禁用。 【注意事项】 1.茶碱类药物个体差异较大，多索茶碱剂量亦要视个体病情变化选择最佳剂量和用药方 法。并监测血药浓度。2.患有甲亢、窦性心动过速、心律失常者，请遵医嘱用药。3.严重心、 肺、肝、肾功能异常者以及活动性胃、十二指肠溃疡患者慎用。4.本品不得与其他黄嘌呤类 药物同时服用，建议不要同时饮用含咖啡因的饮料或食品。5.静脉滴注速度不宜过快，一般 应在 45 分钟以上。6.本品在低温放置时会有析出现象，使用前应认真检查。如发现药液浑 浊切勿使用。7.在外界温度较低时，使用本品前应将其放置到室温使用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 多索茶碱注射液-详细说明书与重点--第1页 多索茶碱注射液-详细说明书与重点--第2页 孕妇及哺乳期妇女尽量避免使用。 【儿童用药】 尚无儿童有效及安全性资料。 【老年用药】 老年人患者对本品清除率可能会不同，应进行血药浓度监测。 【药物相互作用】 1.巴比妥类药物对本品代谢影响不明显。 2.动物试验，大环内酯类（如红霉素）对本品代谢影响不明显。与氟喹酮类药物如依诺 沙星、环丙沙星合用，宜减量。 【药物过量】 尚不明确。 【药理毒理】 多索茶碱是甲基黄嘌呤的衍生物，它是一种支气管扩张剂，可直接作用于支气管，松弛 支气管平滑肌。通过抑制平滑肌细胞内的磷酸二酯酶等作用，松弛平滑肌，从而达到抑制哮 喘的作用。 【药代动力学】 慢性支气管炎患者静脉注射多索茶碱100mg （注射时间超过10分钟），给药后血浆药 物达峰时间（tmax）约为0.10小时，血药浓度峰值（cmax）约为2.50g/ml，消除半衰期（t1/2） 约为 1.83小时，能迅速分布到各种体液和脏器，总清除率为（683.6197.8）ml/分。进食可 使峰浓度（cmax）降低，达峰时间（tmax）延迟，宜增加本剂量。 【贮藏】密闭保存。 多索茶碱注射液-详细说明书与重点--第2页