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- 2023-05-21 发布于上海
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药品检测用仪器设备的计量管理
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Summary:随着自动化水平的快速发展,任何一个实验或者工序都离不开仪器设备的参与,因此仪器设备的精确度、稳定性、重复性等技术指标直接影响着实验结果的准确性和稳定性。文章通过对计量管理内容的阐述,结合仪器设备计量管理的实际工作经验,对管理中存在的问题进行解析,以期为今后药品检验机构的计量管理提供参考,能有效地为药品检验机构的检验检测和研究工作提供良好的基础资源平台。
Keys:药品检测;仪器设备;计量管理
药品检验机构作为药品监督管理部门依法设置的技术检验机构,仪器检验是其检验药品质量的主要手段之一,故仪器设备的计量管理,不仅关系到仪器设备的使用效能和使用寿命,更关系到药品检验工作的质量和效率,是药品检验工作的重要组成部分。
1计量管理概述
计量管理就是为经济而有效地满足社会对测量的需求而进行的一项法制、技术和管理方面的有组织的活动,是计量活动中以规范和控制计量行为为目的的活动。从宏观角度讲,计量管理主要包括计量保证和计量监督,计量保证是指“用于保证计量可靠和适当的测量准确度的全部法规、技术手段及必要的各种运作”,计量监督是指“为核查计量器具是否依照法律、法规正确使用和诚实使用,而对计量器具制造、安装、修理或使用进行控制的程序”。从实际工作角度来讲,笔者认为仪器设备的计量管理主要包括仪器设备的档案建立、检定、校准或的期间核查实
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