乙胺嘧啶片Pyrimethamine-详细说明书与重点.pdfVIP

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  • 2023-05-22 发布于河南
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乙胺嘧啶片Pyrimethamine-详细说明书与重点.pdf

乙胺嘧啶片Pyrimethamine-详细说明书与重点--第1页 乙胺嘧啶片Pyrimethamine 英文名称: Pyrimethamine Tablets 【成分】 本品主要成份为 2,4-二氨基-5- (对氯苯基)-6-乙基嘧啶 分子式:C12H13ClN4 分子量:248.71 【性状】 本品为白色片。 【适应症】 本品主要用于疟疾的预防,也可用于治疗弓形虫病。 【规格】 6.25mg 【用法用量】 1、成人常用量 口服。①预防用药,应于进入疫区前 1-2 周开始服用,一般宜服至离开 疫区后 6-8 周,每周服 4 片;②耐氯喹虫株所致的恶性疟,每日 2 片,分 2 次服,疗程 3 日;③治疗弓形虫病,每日 50-100mg 顿服,共 1-3 日 (视耐受力而定),然后每日服 25mg, 疗程 4-6 周。 2、小儿常用量 口服。①预防用药,一次按体重0.9mg/kg,每周服 1 次,最高剂量以 成人量为限;②耐氯喹虫株所致的恶性疟,每次按体重 0.3mg/kg,一日 3 次,疗程 3 日; ③弓形虫病,每日按体重 1mg/kg,分 2 次服,服用 1-3 日后改为每日 0.5mg/kg,分 2 次 服,疗程 4-6 周。 【不良反应】 口服一般抗疟治疗量时,毒性很低,较为安全。大剂量应用时,如每日用25 mg,连服 一个月以上,就会出现叶酸缺乏现象。主要影响生长繁殖特别迅速的组织,如骨髓、消化道 乙胺嘧啶片Pyrimethamine-详细说明书与重点--第1页 乙胺嘧啶片Pyrimethamine-详细说明书与重点--第2页 粘膜,引起造血机能及消化道症状,如味觉的改变或丧失,舌头疼痛、红肿、烧灼感及针刺 感 ,口腔溃疡、白斑等,食道炎所致的吞咽困难、恶心、呕吐、腹痛、腹泻等。较严重的 是巨细胞性贫血、白细胞减少症等,如及早停药,能自行恢复。甲酰四氢叶酸可改善骨髓功 能。由于过敏所致的皮肤红斑则较少见。 【禁忌】 (1)妊娠妇女禁用,动物实验证明本品可引起胎仔畸形。 (2)哺乳期妇女亦禁用,因本品可由乳汁排出, 干扰婴儿的叶酸代谢,若婴儿有葡萄糖 -6-磷酸脱氢酶(G-6-PD)缺乏, 则可引起溶血性贫血。 【注意事项】 (1)下列情况应慎用;① 意识障碍,大剂量治疗弓形虫病时可引起中枢神经系统毒性 反应并可干扰叶酸代谢; ② G -6-PD 缺乏者,服用本品可能引起溶血性贫血; ③ 巨细胞 性贫血患者,服用本品可影响叶酸代谢。 (2)大剂量治疗时每周应检测白细胞及血小板 2 次。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇及哺乳期妇女禁用。 【儿童用药】 过量易引起急性中毒。 【老年用药】 未进行该项实验且无可靠参考文献。 【药物相互作用】 未进行该项实验且无可靠参考文献。 【药物过量】 乙胺嘧啶过量时可引起急性中毒症状,儿童更易发生,本药具香味,儿童可误作糖果而 造成中毒事故,误服过量后 1~2小时内可出现恶心呕吐、胃部烧灼感、口渴心悸、烦躁不 安等,重者出现眩晕、视力模糊、阵发性抽搐、惊厥昏迷,可引起死亡,此乃药物对中枢神 经系统的直接毒性作用所致。 【药理毒理】 乙胺嘧啶对某些恶性疟及间日疟原虫的红外期有

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