USI1004A系列GM4LBO 使用说明书20180721（骨科）.pdfVIP

目录 第一章 超声手术系统基本原理2 1.1 超声手术机理2 1.2 仪器原理2 1.3 仪器原理图2 第二章 产品性能、适用范围和禁忌症 3 2.1 超声手术系统的性能与临床作用 3 2.2 产品适用范围和临床应用 3 2.3 禁忌症错误！未定义书签。 第三章 技术参数及出厂参数4 3.1 工作环境条件和电源条件4 3.2 技术指标4 3.3 设备尺寸规格4 3.4 运输及存储环境条件4 3.5 产品维修及废弃物处理4 3.6 设备分类 5 3.7 电磁兼容技术参数和基本性能 5 3.8 电磁兼容技术说明和使用指南 6 第四章 产品型号、产品组成和使用期限9 4.1 产品型号9 4.2 产品组成及其型号9 4.3 主机的型号和软件版本9 4.4 仪器、附件使用期限 10 第五章 操作说明 11 5.1 超声骨科 11 5.1.1 注意事项 11 5.1.2 超声骨刀的结构组成、安装和拆卸 12 5.1.3 超声骨科系统操作 17 第六章 维护、清洗和消毒25 6.1 保养和维护25 6.2 清洗25 6.3 消毒灭菌26 第七章 故障检修28 第八章 开箱检查29 8.1 开箱检查内容及注意事项：29 8.2 装箱单（以实际装箱单为准）29 附录1 图形、符号和缩写解释 30 附录2 服务 31 第1 页共31 页 第一章 超声手术系统基本原理 1.1 超声手术机理 超声波在医疗手术方面的应用主要基于超声波的三大效应：碎裂效应、空化效应和热效应。超 声波的切割能力因被切割物体的组织结构和含水量的不同而不同。一般而言，对于硬质物体或者纤 维组织，超声波的切割作用主要表现为碎裂效应。对于软组织或者含水量大的组织主要表现为空化 效应。 1.1.1碎裂效应 若将具有一定振动加速度的超声波由声辐射头传递至生物组织时，会引起生物组织的弹性 2 振动。当振动加速度达到切割阈值50000g （g 为重力加速度，约9.8m/s ）时，辐射头发出的大 量的微声流会使得生物组织的激剧振动从而发生破碎，脱离周围的组织。就 20kHz 的辐射头来 说，要达到割阈值的振动加速度，振幅需达到40µm 以上。 1.1.2 空化效应 对于含水量较大的软质组织，比如脑瘤、肝瘤，超声辐射头产生的超声波在其中生成大量 的气泡。这些气泡的内外压差可达数千巴。大量的气泡爆裂使得周围的组织乳化成乳胶体，这 就是空化效应。 由于空化效应与组织的含水量密切相关，因而对组织有选择性，这一特征保证了在切割肝 瘤、脑瘤等组织时不会损伤周围的神经和血管。这是其它手术器械所不及的。 1.1.3 热效应 在超声波的作用下，生物组织与工作头相互剧烈摩擦，局部会产生大量热量。热量积累到 一定程度就会引起生物组织变性。 1.2 仪器原理 超声手术系统就是利用了超声波的三大效应原理，通过超声手术系统的超声刀具辐射出超声波， 使生物组织受到剧烈振动和空化作用，以粉碎组织，实现清创、切割、切除的功能，同时，通过剧 烈振动引起的热效应，可促使微血管收缩，以实现止血作用。 1.3 仪器原理图 功率检测 频率检测 计算机 信号发生器 功放 换能器 变幅器