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FDA 检查文件清单 FDA 检查文件清单文件清单 一、文件治理 序号文件名称文件编号 公司组织机构和各部门职责 主打算和产品指令的发行规程 文件治理 生产和质量治理文件的发行 文件的起草、审核、批准、使用的治理 物料的分类和编号 文件的分类和编号 空白批生产记录的复制和把握 成品生产工艺记录的编辑、复审、印刷、分发、使用、检查、收集整理与归档保存 二、物料治理 序号文件名称文件编号 原辅料接收、贮存、分发标准操作程序 包装材料接收、储运、发放标准操作程序 标签检收、储运、发放、销毁标准操作程序 成品接收、贮存、分发标准操作程序 物料的拒收规程 物料分区治理规程 物料的偏差处理 中间体的流程治