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EMC 检验的送检要求及资料说明
一、送检清单
1、 送检样品及附件；
2、 掩盖型号申请、掩盖样机及产品差异表〔申请产品型号掩盖时供给〕：
3、 医疗器械注册产品标准或技术要求;
4、 承诺书；
5、 使用说明书和技术说明书〔出具中文报告供给中文版本， 出具英文报告供给英文版本〕；
6、 *电路图；
7、 *样品连接图；
8、 *EMC 检测报告〔进口产品适用〕；
9、 *风险分析报告；
10、*EMC 关键元器件相关证书；
11、产品相关资料表格〔申请国内注册供给中文版本，申请出口认证供给英文版本〕：
表1. 样品的适用范围；
表2. 样品的工作频率、生理模拟频率和响应时间； 表3. 样品
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