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MDR医疗器械法规考核试题
一、选择题
1 .下列产品中，属 于 M DR指令适用范围的是 ）［多选题］。
A 、新冠抗原检测试剂
B、连接呼吸机使用的面罩V
C、用于化妆的美瞳√
D、用于实时监测呼吸的软件V
2 .在MDR/ IV DR规 定中 ，以下附录规定了 C E 技术文件的 具体内 容 ）［多选题］。
A、附录 I
B、附录 ∏√
C、附录 IΠ√
D、附录W
3 .针对 ）医疗器械，制造商需要编写PSUR P
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