制药工程技术概论.pptxVIP

第九章 制药工程技术概论;主要内容;医药行业：医药工业和医药商业;制药工业的发展及特点;在20世纪初前后，根据植物有效成分的结构以及构效关系合成了许多化学药物，促进了药物合成的发展。 例如，根据柳树叶中的水杨苷和某些植物的挥发油中的水杨酸甲酯合成了阿司匹林(乙酰水杨酸)和水杨酸苯酯；根据毒扁豆碱合成了新斯的明；根据吗啡合成了派替啶和美沙酮。许多草药的有效成分成为合成化学药物的模型即先导化合物。 进入20世纪50年代后，发现了氯丙嗪，使得精神神经疾病的治疗，取得了突破性进展；甾体类药物、维生素类药物实现工业化生产。 20世纪60年代新型半合成抗生素工业倔起。 20世纪70年代，钙拮抗剂、血管紧张素转化酶(ACE)抑制剂和羟甲戊二酰辅酶A还原酶抑制剂的出现，为临床治疗心血管疾病提供了许多有效药物。 ;西药为原料的制剂学已经经历了四个时期、四代制剂的发展进程实践环节 第一代制剂:—一般常规制剂，这个时期的特点是以工艺学为主，属技术工艺范畴，生产以手工为主，质量以定性评价为主。 第二代制剂:—一般缓释长效制剂，这个时期将单纯工艺学提高到以物理化学为基础理论指导的水平，生产机械化为主，质量控制定量、定性结合。 第三代制剂：—控释制剂，其特点是制剂质量优劣，不仅要有体外的物理化学指标，而量还应有制剂体内的生物学指标，既要解决体外的成型、稳定、使用方便、质量可控问题，又要解决体内的安全、有效问题